Unha sala limpa é un ambiente controlado deseñado para manter niveis extremadamente baixos de partículas como po, microorganismos transportados polo aire, partículas de aerosois e vapores químicos. Estes ambientes controlados son fundamentais para industrias como a farmacéutica, a biotecnoloxía, a electrónica e a fabricación, onde mesmo os contaminantes máis pequenos poden ter un impacto significativo na calidade e integridade dos produtos producidos.
As salas limpas adoitan empregarse en industrias onde a calidade do aire é fundamental e os niveis de limpeza requiridos son moito máis altos que os que se atopan en ambientes normais. O deseño e a construción de salas limpas baséanse en protocolos estritos para garantir que o ambiente cumpra os estándares de limpeza requiridos. Isto inclúe o uso de materiais especializados, sistemas de filtración de aire e procedementos operativos estritos para minimizar a introdución, xeración e retención de partículas dentro das salas limpas.
A clasificación das salas limpas baséase no número de partículas presentes por metro cúbico de aire. Isto mídese segundo as normas ISO, e as clases de sala limpa van dende a ISO 1 ata a ISO 9, sendo a ISO 1 a máis limpa e a ISO 9 a menos limpa. A clasificación baséase no tamaño e no número de partículas permitidas por metro cúbico de aire, sendo a ISO 1 a máis estrita e a ISO 9 a menos estrita.
As salas limpas están deseñadas para controlar unha variedade de parámetros ambientais, incluíndo o fluxo de aire, a temperatura, a humidade e a presión. O fluxo de aire dentro dunha sala limpa contrólase coidadosamente para garantir que se eliminen os contaminantes do ambiente e que o aire limpo circule continuamente. Isto conséguese normalmente mediante o uso de filtros de aire particulado de alta eficiencia (HEPA) e sistemas de fluxo de aire laminar.
O control da temperatura e a humidade tamén é fundamental nos ambientes de salas limpas, xa que certos procesos e equipos poden ser sensibles ás flutuacións destes parámetros. Manter niveis estables de temperatura e humidade axuda a garantir a consistencia e a fiabilidade dos procesos realizados nas salas limpas.
O diferencial de presión utilízase para evitar que os contaminantes da zona circundante entren na sala limpa. Nas salas limpas mantense presión positiva para evitar a entrada de contaminantes, mentres que en determinadas zonas se utiliza presión negativa para confinar calquera posible contaminante a un espazo específico.
As salas limpas tamén están equipadas con equipos e mobiliario especializados deseñados para minimizar a xeración e retención de partículas. Isto inclúe superficies lisas e non porosas que son fáciles de limpar, así como roupa especializada e equipos de protección individual para os traballadores das salas limpas.
En resumo, unha sala limpa é un ambiente altamente controlado que é fundamental para as industrias onde a calidade e a integridade do produto son fundamentais. Os protocolos e estándares de limpeza estritos nas salas limpas garanten que o ambiente cumpra as especificacións requiridas para producir produtos sensibles. Ao controlar a calidade do aire, a temperatura, a humidade e a presión, as salas limpas proporcionan un ambiente controlado fundamental para a produción de produtos farmacéuticos, electrónicos e outros produtos sensibles.
Data de publicación: 06-08-2024