Farmacéutico

SOLUCIÓN farmacéutica BSLtech

Ao desenvolver a súa experiencia na industria farmacéutica, a calidade é o primeiro. Unha regulación estrita na industria crea a necesidade de salas limpas con instalacións que cumpran todas as normativas.

BSL Cleanroom ofrece miniambientes e zonas de fluxo laminar integrados con ISO Clase 5 (EU GGMP A/B). Estes protexen os procesos críticos, polo que o resto da sala limpa pode ser suficiente cunha clase ISO inferior. Isto permite optimizar os custos operativos. O GGMP da UE ten unha referencia cruzada á norma ISO14644-1 para salas limpas.

Illamento

Para evitar a contaminación cruzada, BSL proporciona salas limpas de illamento. Opcionalmente subministrado con seguimento continuo dos procesos. O deseño da sala limpa garante o illamento de toda a contaminación aérea do persoal e dos procesos fóra do espazo. Un fluxo descendente limpo protexe o proceso no espazo de illamento. As salas limpas de illamento son ideais para o tratamento de po, pesaxe, probas de pureza, análise química e envasado.

Procesos típicos na industria farmacéutica:

● Fabricación de terceiros (contrato).
● Envases blíster
● Fabricación de mangas para envases médicos
● Fabricación de cápsulas e tabletas
● Toma de mostras do produto e reenvasado
● Manipulación de po, pesaxe
● Cubrindo máquinas/liñas de produción